益普生宣布FDA批准其A型杆菌细菌Dysport用于治疗儿童的上肢痉挛

2022-02-14 11:27:40 来源:

益普生生物制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已扩大了Dysport（注射用A型杆菌有毒）应用范围，用于疗法两岁及以上青少年的双腿咳嗽，但不包含脑瘫（CP）引起的咳嗽。此次批复使得Dysport带进第一和唯一的FDA批复用于疗法儿科双腿和双腿咳嗽的杆菌有毒。该批复基于3期深入研究，其中2至17岁的青少年因双腿咳嗽而接受疗法。由于具有孤儿药物排他性，因此该批复不包含在由CP引起的双腿咳嗽的青少年中使用。根据改良的Ashworth量表（MAS）在肘部或腕部屈肌中进行时的测算，剂量为8单位/千克和16单位/千克的Dysport在第6周时相对于两条线具有统计学显着改善。Dysport对大多数青少年的双腿和双腿推断咳嗽症状在12周内有所减轻。仔细观察到最典型的不良反应是上呼吸道受到感染和咽炎。独有记事：#axzz60XQoImru本文则有莱斯临床（MedSci）原创程序代码整理，转载需专利权！