背景:Nintedanib是一种三联血管壁激酶衍生物,可同时阻断三种介素特异性:血管壁肺脏介素特异性(VEGFR 1-3))、白血球源性介素特异性(PDGFRα和β)()以及及纤维母线粒体介素特异性(FGFR 1-3)。LUME Lung 1是一项III期、临床实验相比较临床实验成果,借以探究Nintedanib联合行动多西他赛治疗一线治疗成果后的局部晚期/转移性非小线粒体肺白血病的。新方法:本研究成果纳入IIIB/IV期或复发性非小线粒体肺白血病病患者(根据解剖学,ECOG总分,贝伐单抗的使用和脑转移突起情况最上层),随机分摊至Nintedanib(200mg,2/日)联合行动多西他赛 (75 mg/m2)治疗两组(n= 655),21天1周期;或临床实验联合行动多西他赛治疗两组(n= 659)。研究成果往南为病患者的无性疾病成果期(PFS),及总穴居期(OS)。结果:将两两组病患者特征在两两组两者之间进行时平衡。治疗两组的无性疾病成果期与临床实验两组相比显著加长(HR 0.79,CI:0.68,0.92,P = 0.0019,中都位无性疾病成果期为3.4比2.7个月),不论解剖学归纳(其中都鳞状线粒体白血病HR 0.77,P=0.02;腺白血病HR 0.77,P=0.02)。在所有腺白血病病患者中都,总穴居都显著加长(HR = 0.83,P=0.0359,中都位穴居为12.6对10.3个月),最大的穴居优化出现在T<9mo的腺白血病病患者群体(HR 0.75,P= 0.0073,中都位穴居为10.9与7.9个月)。总穴居期在所有病患者中都有优化的趋势(HR = 0.94,P =0.272,中都位数为10.1比9.1个月)。腺白血病病患者的性疾病控制率在Nintedanib联合行动多西他赛两组显着提高(OR 1.93,P <0.0001),其中都T<9mo腺白血病人群OR 2.90,P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻(所有程度:42.3 vs 21.8%; 三级及以上:6.6 vs 2.6%)和ALT(所有程度:28.5 vs 8.4%;三级及以上:7.8 vs 0.9%)升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准,三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%,主要为高血压、出血、血栓症。结论:Nintedanib联合行动多西他赛显著优化局部晚期/转移性非小线粒体肺白血病的无性疾病成果期,并加长总的穴居期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症治疗来处理。
编辑: jiang相关新闻
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