NEJM：又添证据——创新药为最难治乳癌患者提高7倍反应亲率！

三形容词乳癌（TNBC），也指称为三形容词白血病，是指称缺少雌激素介导（ESr或Er）、孕酮介导（Pr）理解与缺少根部内皮细胞介导-2遗传（HER）理解的白血病。由于这三个遗传理解的特征时常典型于此见下文中会，如激素治疗法等在内的时常见乳癌治疗法设计方案对三形容词乳癌病人一般无效。

目前主要采行治疗法对该癌病征还包括重新分配期在内各个过渡阶段顺利进行治疗法。但因中风率极高，对病人预期共存时间改善不大，这一纷争现象也被叫作“三形容词反例”。与其它制剂顺利进行联合治疗法从未被乳癌证实有效。在宾夕法尼亚州，超50%的可自由选择治疗的病人自由选择了切除术。

乳腺癌TNBC病人的病状很差。Sacituzumab govitecan（SG）是一种抗体-制剂建构物，由针对全人类滋养细胞核表面免疫2（Trop-2）的抗体均是由，该免疫在大多数白血病中会理解，通过专有的可水解连接剂与SN-38（代数酮类I制剂）建构。

2019年发表在《新英格兰医学杂志》NEJM上的研究课题说明了，SG对108名从未接纳过3种治疗法的乳腺癌TNBC癌病人的功效显著很低治疗法。临床获益率为45.4%。中会位无方面共存期为5.5个年底（95%CI，4.1-6.3），总共存期为13.0个年底（95%CI，11.2-13.7）。

108名病人的无方面共存期的K-M数据分析。

最近，国际ASCENT研究课题秘密组织进一步开展了3期随机乳癌。研究课题医护人员对中风或难治的乳腺癌TNBC病人的SG与单药治疗法（eribulin、vinorelbine、capecitabine或gemcitabine）功效顺利进行指标。主要站起是没脑秘密组织重新分配的病人的无方面共存期。

结果再次发表在NEJM上。共有468名没脑秘密组织重新分配的病人被随机分配接纳SG（n=235）或治疗法（n=233）。所有自发性中会位年纪为54岁；所有病人以前都应用于过他的卡吗啡。

总的来说，接纳SG的病人疾病方面或死亡的致命降低59%（HR=0.41；95%CI ：0.32-0.52）。接纳SG治疗法的中会位无方面共存期为5.6个年底（95%CI：4.3-6.3），接纳治疗法的中会位无方面共存期为1.7个年底（95%CI：1.5-2.6）。应用于SG的中会位总共存期为12.1个年底（95%CI：10.7-14.0），应用于治疗法的中会位总共存期为6.7个年底（95%CI：5.8-7.7），死亡效用降低52%（HR=0.48；95%CI：0.38-0.59）。

应用于SG的前提反应的病人人口比例为35%，应用于治疗法的人口比例为5%。3级或更高等级的主要治疗法相关不好惨案的发生率是中会性上皮细胞核减少病征（应用于SG为51%，应用于治疗法为33%）、血小板减少病征（10% vs 5%）、咳嗽（10% vs

与单药治疗法相比，SG治疗法无方面共存期和总共存期显著加长

月内4年底，SG从未获取宾夕法尼亚州FDA完全批准。在乳腺癌三形容词白血病病人中会，应用于SG的无方面和总共存期明显见长单药治疗法。

请注意：

Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 384:1529-1541. DOI: 10.1056/NEJMoa2028485